向海洋要藥,咋就這么難
——我國海洋藥物研發(fā)現(xiàn)狀堪憂
“這么大一個國家,重磅海洋藥物一個也沒有,如何說得過去?”
在國內(nèi)進行了大量調(diào)研之后,中科院海洋所研究員史大永感到既失望又無奈。4月19日,在山東省科協(xié)承辦的山東省智庫高端人才研修班暨新舊動能轉(zhuǎn)換創(chuàng)新峰會上,他向現(xiàn)場數(shù)百名科技系統(tǒng)的專家、官員分享了一組數(shù)據(jù),作為問題的注腳:
“國際上有13個海洋藥物被美國FDA或歐洲EMEA批準上市,用于抗腫瘤、抗病毒及鎮(zhèn)痛等。而我國一項也沒有。”
“發(fā)達國家投入海洋藥物研發(fā)不惜成本,比如日本每年投入3億多美元,歐共體海洋科學中心每年4億多美元,而我國只有5000萬元人民幣,約800萬美元?!?/p>
一個“艱難的勝利”
海洋作為地球上最大的特殊生態(tài)系統(tǒng),由于生存環(huán)境特殊,海洋生物為創(chuàng)新藥物研究提供了豐富而獨特的基因資源與化合物資源。
“‘ET-743’是從加勒比海鞘中分離得到的一種藥物,用于治療軟組織肉瘤?!痹诮邮芸萍既請笥浾邔TL時,史大永舉例說,從最開始研究到被歐盟和美國FDA批準上市,“ET-743”走過了38年的艱苦歷程,耗資近20億美元,“它代表了海洋藥物史上一個‘艱難的勝利’”。
對比“ET-743”這個標桿,我國不少團隊正在追趕的路上。
這幾年,讓人印象深刻的突破來自中科院上海藥物所耿美玉教授團隊。這支團隊對海洋糖類物質(zhì)有著深厚的感情和獨特的認識。經(jīng)過17年努力,其海洋藥物“971”已進入Ⅲ期臨床研究,這是國際上第一個靶向Aβ分子的抗老年癡呆寡糖類藥物;如果后期能通過美國FDA或歐洲EMEA批準,它有望成為我國第一個走向國際且具有自主知識產(chǎn)權(quán)的海洋藥物。
外人不知道的是,耿美玉的這個項目源于基礎研究,立項之初便有很強的探索性和極大的挑戰(zhàn)性,當時在國際學術(shù)界尚屬新發(fā)展的前沿領域。
“我國海洋生物基礎理論研究薄弱,與發(fā)達國家差距較大?!笔反笥勒f,“新藥研發(fā)難,海洋藥物研發(fā)更難?!?/p>
產(chǎn)學研用要“扭成一根繩”
科技日報記者曾走訪中國海洋大學、中國水產(chǎn)科學院黃海所尋求答案:開發(fā)海洋藥物的難點,在于藥源難以解決。史大永表示認同:“海洋生物活性物質(zhì)結(jié)構(gòu)特異且復雜,含量也少;海洋生物種類、產(chǎn)地、季節(jié)不同,其質(zhì)與量都有明顯變化,這又增加了難度。”
記者得到的一份《1961年—2014年國際開發(fā)上市13個海洋藥物詳情列表》顯示,2000年之前的40年中,一共有5種海洋藥物上市;而2000年之后的14年中,8種海洋新藥上市。
我們能從中得到什么啟發(fā)?史大永說:“第一是專注。不僅需要人專注,更要創(chuàng)造條件讓其專注。我國海洋生物醫(yī)藥人員占比不足1%,遠遠落后于世界中等發(fā)達國家水平,為什么?從基礎研究到中試放大直至產(chǎn)業(yè)化,有的人一輩子就干這一件事;在現(xiàn)行的論文評價機制下,科研人因為技術(shù)的商業(yè)保密性而不能大量寫論文,導致在體制中被冷落?!?/p>
“第二,產(chǎn)學研用要‘扭成一根繩’。海洋藥物涉及多個學科,很多時候大家‘同題’或者相似課題競爭‘老死不相往來’,亟須由政府穿針引線,建立企業(yè)、科研單位、大學關(guān)于技術(shù)創(chuàng)新的合作交流平臺和‘政產(chǎn)學研用’長期有效的合作機制?!保ū緢笥浾?王延斌 通 訊 員 王 晨)?
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